中國科學(xué)院與國家藥品監督管理局10日聯(lián)合宣布,由中國科學(xué)院近代物理研究所(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“近代物理所”)及其控股公司蘭州科近泰基新技術(shù)有限責任公司研制的重離子治療腫瘤醫療設備——“碳離子治療系統”獲批第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊。該產(chǎn)品安裝于甘肅省武威腫瘤醫院,具有自主知識產(chǎn)權,是國內首臺由國家藥品監督管理局批準注冊的國產(chǎn)碳離子治療系統。
該項目的負責人、近代物理所肖國青研究員介紹,重離子束被認為是理想的放療用射線(xiàn),考慮到安全性、適應性等方面,國際上目前常用碳離子束來(lái)進(jìn)行腫瘤治療。與通常用的光子放療相比,具有副作用小、療程短、療效好等優(yōu)勢,特別適合于不宜手術(shù)、對常規射線(xiàn)不敏感、常規射線(xiàn)治療后復發(fā)的部分實(shí)體腫瘤的治療。
目前,國際上共有11臺醫用重離子加速器在運營(yíng),主要分布在亞洲和歐洲;有5臺在建,均為德國或日本的技術(shù)設備。
該項目臨床試驗負責人、甘肅省腫瘤醫院副院長(cháng)王小虎介紹,獲得批準注冊投入運營(yíng)后,“開(kāi)始可能每年治療患者會(huì )少一些,隨著(zhù)設備的調試和經(jīng)驗的積累,我們希望今后每年能治療千例病人”。
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