“加強中醫藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權保護和運用。健全賦予中醫藥科研機構和人員更大自主權的管理制度,建立知識產(chǎn)權和科技成果轉化權益保障機制?!苯?,《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》(下稱(chēng)《意見(jiàn)》)發(fā)布,為中醫藥發(fā)展“把脈”“開(kāi)方”,更為新時(shí)代傳承創(chuàng )新發(fā)展中醫藥事業(yè)指明方向。
“《意見(jiàn)》的出臺對于中醫藥行業(yè)的知識產(chǎn)權保護與運用工作非常重要。其中提出了要進(jìn)一步健全中醫藥科研機構和人員對科技成果的自主管理權,這必將進(jìn)一步激發(fā)科技工作者對中醫藥的研究開(kāi)發(fā),促進(jìn)產(chǎn)生一批重大科技成果?!蓖瑵髮W(xué)上海國際知識產(chǎn)權學(xué)院教授、國家中醫藥管理局傳統醫藥法律保護重點(diǎn)研究室主任宋曉亭在接受中國知識產(chǎn)權報記者采訪(fǎng)時(shí)表示。
通暢創(chuàng )新研發(fā)的“經(jīng)絡(luò )”
“中醫不過(guò)是一種有意的或無(wú)意的騙子?!币话倌昵?,魯迅先生痛恨于當時(shí)“名醫”開(kāi)出的近乎迷信巫蠱的“中藥”方子,曾在《吶喊》自序中如是吶喊。事實(shí)上,千百年來(lái),由于沒(méi)有專(zhuān)利制度這樣的制度保障,中醫藥的效果和副作用缺乏標準和權威認證,導致浩如煙海的中醫藥成果中魚(yú)龍混雜,阻礙了真正的中醫藥智慧結晶傳承發(fā)揚。新中國成立以來(lái),許多負責任、有恒心的醫藥研究者從中醫藥寶庫中“淘沙”“掘金”,讓湮滅的中醫藥瑰寶再度發(fā)出光芒。
獲得諾貝爾醫學(xué)或生理學(xué)獎的屠呦呦正是中醫藥“掘金者”中的領(lǐng)軍人物。然而眾所周知,由于屠呦呦的青蒿素研制成功時(shí),我國尚未建立知識產(chǎn)權制度,屠呦呦和團隊無(wú)法依靠法律武器去保護創(chuàng )新成果,反而隨時(shí)面臨可能被虎視眈眈的對手竊取甚至奪取的狀況。為此,屠呦呦團隊只能選擇公開(kāi)青蒿素成果,避免我國的創(chuàng )新結晶成為別人的專(zhuān)利?!皼](méi)有專(zhuān)利保護的創(chuàng )新成果,就像沒(méi)有鎧甲的勇士,隨時(shí)可能被競爭對手或剽竊者的明槍暗箭射殺?!睂Υ?,中國科學(xué)院科技戰略咨詢(xún)研究院研究員劉海波如是評價(jià)。
“傳統的中藥制劑必須走技術(shù)、數據的標準化之路,才能在有效保護國內市場(chǎng)的同時(shí)進(jìn)一步開(kāi)拓國際市場(chǎng),而實(shí)現標準化的必要條件,就是要將創(chuàng )新成果知識產(chǎn)權化?!痹谔焓苛毓杉瘓F(下稱(chēng)天士力)法務(wù)總監鄭永鋒看來(lái),中醫藥行業(yè)要創(chuàng )新發(fā)展,知識產(chǎn)權保護和運用必不可少。
天士力的養血清腦顆粒(丸)正是得益于企業(yè)對創(chuàng )新成果的知識產(chǎn)權化,在競爭對手的功績(jì)中始終立于不敗之地。天士力在該藥品研發(fā)過(guò)程中,基于公知技術(shù),將組分中“當歸”和“川芎”兩味藥用量?jì)?yōu)化改進(jìn),有效提高藥效,形成了技術(shù)專(zhuān)長(cháng),獲得專(zhuān)利。2005年,天士力在歷時(shí)19個(gè)月的涉養血清腦顆粒(丸)專(zhuān)利訴訟中獲勝,成功向對手索賠1元錢(qián)。鄭永鋒表示,“1元索賠”遠不能彌補企業(yè)損失,而是為了引起社會(huì )公眾對中醫藥知識產(chǎn)權保護的重視?!耙3种嗅t藥行業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展,必須不斷創(chuàng )造出新的技術(shù),產(chǎn)生知識產(chǎn)權并加以嚴格保護和有效運用?!编嵱冷h說(shuō)。
“目前中醫藥行業(yè)在傳承方面的確成績(jì)斐然,但在創(chuàng )新發(fā)展過(guò)程中的資金投入還是偏少。發(fā)明創(chuàng )造需要成本,包括人力成本和物力成本,沒(méi)有投入,就不會(huì )有知識產(chǎn)權產(chǎn)出?!泵鎸Ξ斍爸嗅t藥產(chǎn)業(yè)科研投入與化學(xué)藥和生物藥相距甚遠的現狀,鄭永鋒認為,國家和行業(yè)都應準確認識中醫藥技術(shù)研發(fā)難度大、周期長(cháng)的特點(diǎn),持之以恒地向中醫藥科研增加資金投入,讓好的技術(shù)成果和知識產(chǎn)權不斷涌現?!啊兑庖?jiàn)》要求健全賦予中醫藥科研機構和人員更大自主權的管理制度,建立知識產(chǎn)權和科技成果轉化權益保障機制。這意味著(zhù)科研機構和人員對于自己的發(fā)明創(chuàng )造如何處置將有更大的自主權,中醫藥領(lǐng)域發(fā)明創(chuàng )造的技術(shù)知識產(chǎn)權化將更加方便,發(fā)明人在技術(shù)轉讓過(guò)程中的權益保障將會(huì )得到加強。這一切都有利于科技成果向產(chǎn)業(yè)轉化?!编嵱冷h指出,加大對科研的資金投入、加強對科研機構和人員的激勵,將推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步升級和發(fā)展。
開(kāi)出全面保護的“藥方”
近年來(lái),我國出臺了一系列法律法規、政策措施,全方位、多角度對中醫藥知識產(chǎn)權予以保護。2016年12月,《中華人民共和國中醫藥法》(下稱(chēng)中醫藥法)發(fā)布,列出多種中醫藥知識產(chǎn)權保護方式,包括鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材;國家建立中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄和保護制度;中醫藥傳統知識持有人對其持有的中醫藥傳統知識享有傳承使用的權利,對他人獲取、利用其持有的中醫藥傳統知識享有知情同意和利益分享等權利;國家對經(jīng)依法認定屬于國家秘密的傳統中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護等。
“中醫藥本身是一個(gè)偉大的科技成果?!彼螘酝け硎?,我國政府歷來(lái)重視和支持中醫藥事業(yè)發(fā)展,從2011年國家中醫藥管理局與國家知識產(chǎn)權局共同頒發(fā)《關(guān)于加強中醫藥知識產(chǎn)權工作的指導意見(jiàn)》,到中醫藥法出臺,再到此次《意見(jiàn)》的發(fā)布,更是把中醫藥知識產(chǎn)權保護和運用提到了歷史最高水平,但如何有效利用我國在中醫藥領(lǐng)域的各種優(yōu)勢,并將其轉化為我國在知識產(chǎn)權方面的優(yōu)勢,還需要進(jìn)一步加強政策研究。
宋曉亭建議,要落實(shí)《意見(jiàn)》中“加強中醫藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權保護和運用”的部署,我們在鼓勵企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)品創(chuàng )新的同時(shí),也要采取相應的措施加強對傳統知識、傳統技藝的市場(chǎng)保護,對一些在實(shí)踐中證明行之有效的機制予以堅持和推廣。
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