自新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后,全國各地科研團隊和醫藥企業(yè)與時(shí)間賽跑,爭分奪秒加緊攻關(guān)研發(fā),抗擊疫情。其中,病毒檢測作為疫情防控的重要一環(huán),病毒檢測的速度快慢和準確性,直接影響著(zhù)隔離、診斷、救治等一系列工作的效率。日前,國內多個(gè)研發(fā)攻關(guān)團隊相繼宣布,成功研發(fā)出可快速檢測病毒的試劑盒/卡。在專(zhuān)利技術(shù)的加持下,創(chuàng )新的“硬核力量”不斷顯現,成為阻擊疫情的有力武器。
加緊攻關(guān),與時(shí)間賽跑
國家衛生健康委員會(huì )的統計數據顯示,截至2月17日24時(shí),據31個(gè)省(自治區、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設兵團報告,現有疑似病例6242例,尚在醫學(xué)觀(guān)察的密切接觸者14.1552萬(wàn)人。
面對數十萬(wàn)計的密切接觸者以及大量的疑似病例,如何利用更先進(jìn)的檢測技術(shù)高效地篩查新冠肺炎感染者、無(wú)癥狀感染者和非感染者是當前防控疫情亟待解決的問(wèn)題之一。為此,國內許多研發(fā)人員嘔心瀝血,加緊攻關(guān)研發(fā)快速檢測新冠肺炎技術(shù)。
2月14日,廣州醫科大學(xué)呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗室發(fā)布消息稱(chēng),在中國工程院院士鐘南山的指導下,該實(shí)驗室聯(lián)合中國科學(xué)院廣州生物醫藥與健康研究院等單位,研發(fā)出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒,并已在實(shí)驗室和臨床完成初步評價(jià)。
2月15日,南開(kāi)大學(xué)研發(fā)團隊宣布,研獲新冠病毒抗體檢測試劑盒,可實(shí)現15分鐘快速檢測新冠病毒。記者在采訪(fǎng)中了解到,南開(kāi)大學(xué)與國內多所高校及相關(guān)生物醫藥企業(yè)的科研團隊聯(lián)合攻關(guān),成功研制出新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒/卡。其中的快速測試卡可在15分鐘左右完成檢測,具有操作簡(jiǎn)便、容易判讀、靈敏度高等優(yōu)勢。
眾人拾柴火焰高。在病毒快速檢測研究方面,國內多個(gè)醫藥企業(yè)利用專(zhuān)利技術(shù)成功研發(fā)出快速檢測病毒試劑盒。前不久,中關(guān)村發(fā)布的《首批抗擊疫情新技術(shù)新產(chǎn)品新服務(wù)清單》顯示,共涉及86家企業(yè)的138項新技術(shù)新產(chǎn)品新服務(wù),其中北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司(下稱(chēng)博奧晶典)等企業(yè)在原有技術(shù)平臺基礎上研發(fā)推出了新型冠狀病毒核酸檢測試劑等多款產(chǎn)品。此外,重慶兩江新區也于日前正式對外發(fā)布《兩江新區科技賦能新型冠狀病毒肺炎疫情防控能力清單(第一批)》,共涉及11家單位的23項產(chǎn)品或技術(shù)。兩江新區科技創(chuàng )新局局長(cháng)李潔介紹,由重慶新賽亞生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒已通過(guò)第三方認證機構的驗證,目前正與重慶市公共衛生醫療救治中心、西南大學(xué)合作,為正式投用做最后準備。
專(zhuān)利加持,尋求突破口
檢測病毒的策略通常有兩種:一是檢測病毒本身;二是檢測人體為了抵抗病毒而產(chǎn)生的抗體。檢測病毒既可以檢測抗原,也可以檢測核酸(如冠狀病毒的RNA)。如果患者的體液中檢測到抗體、抗原或核酸三者中的任何一種,則意味著(zhù)已被感染。僅就核酸檢測而言,目前常用的方法有兩種:一種是病毒的基因測序,一種是PCR檢測?;驕y序是獲得病毒核酸的全部序列信息,而PCR則是針對性地檢測核酸上的部分序列。此次新冠病毒最早就是通過(guò)宏基因組測序技術(shù)發(fā)現的。不過(guò),由于該技術(shù)的成本高且技術(shù)難度高,目前很難全面推廣應用。
為此,在疫情暴發(fā)之初,博奧晶典緊急部署技術(shù)攻關(guān),在原有技術(shù)平臺上,依托專(zhuān)利技術(shù)已開(kāi)發(fā)出多款針對新型冠狀病毒檢測的產(chǎn)品,包括新型冠狀病毒核酸檢測試劑、恒溫擴增微流控呼吸道多病毒芯片,以及基于宏基因組高通量測序平臺的超廣譜病原微生物檢測。其中,核酸檢測試劑可對大規模疑似人群進(jìn)行新型冠狀病毒感染情況快速篩查。
博奧晶典相關(guān)負責人對中國知識產(chǎn)權報記者表示,新冠病毒核酸檢測試劑是在“一種用于檢測冠狀病毒的試劑盒及其應用(申請號:CN201510479272.9)”等專(zhuān)利技術(shù)的基礎上,根據新型冠狀病毒RNA序列,采用相關(guān)發(fā)明技術(shù)的創(chuàng )新原理,設計特異性引物對和探針組,開(kāi)發(fā)相應的病毒檢測試劑盒,能夠在1小時(shí)內獲得2種冠狀病毒指標的檢測結果,快于目前較為普遍采用的實(shí)時(shí)熒光定量PCR方法。目前該產(chǎn)品已經(jīng)提交國家醫療機器注冊申請,獲批后有望盡快應用于疫情防控一線(xiàn)。
值得一提的是,博奧晶典針此前對冬季眾多病毒會(huì )引起肺部炎癥急需排查等問(wèn)題開(kāi)發(fā)的專(zhuān)利技術(shù)產(chǎn)品“微流控呼吸道多病毒核酸快速檢測芯片”在新冠病毒檢測中也發(fā)揮了作用?!巴ㄟ^(guò)這款產(chǎn)品,只需采集患者鼻咽拭子、痰液等分泌物樣本,便可在1.5小時(shí)內一次性檢測包含新型冠狀病毒在內的19種呼吸道常見(jiàn)病毒,達到快速確認新型冠狀病毒、同時(shí)排查其他引起相似癥狀病毒感染的目的?!辈W晶典上述負責人表示。
南開(kāi)大學(xué)相關(guān)研發(fā)團隊則在“一種具有線(xiàn)粒體靶向的有機AIE光敏探針及其制備方法和應用”(申請號:CN201911022343.7)等專(zhuān)利技術(shù)的基礎上下,引入AIE DOTS/量子點(diǎn)高性能發(fā)光材料作為信號單元,通過(guò)大量的研發(fā)實(shí)驗,成功研制出檢測卡,大大提高了抗體檢測的靈敏度。初步的臨床試驗結果顯示,該檢測卡在40例確診新冠患者血液中成功檢出抗體陽(yáng)性30例(75%),其中IgM陽(yáng)性16例(40%),IgG陽(yáng)性28例(70%),在健康對照及非新冠疾病中均未檢出。
持續攻關(guān),提高檢測率
隨著(zhù)越來(lái)越多更優(yōu)檢測技術(shù)和方法的及時(shí)應用,確診難問(wèn)題已得到顯著(zhù)改善。然而,近期頻發(fā)的新型冠狀病毒肺炎核酸檢測“假陰性”現象應該引起各方的注意。業(yè)內人士認為,當前新冠狀病毒的快速、準確檢測與確診仍是科研界與醫學(xué)界的重要任務(wù)。
“一般而言,通過(guò)深度挖掘、分析海量的專(zhuān)利大數據,能夠快速地鎖定目標技術(shù)領(lǐng)域的科研團隊和重點(diǎn)企業(yè),同時(shí)利用專(zhuān)利信息的技術(shù)功效矩陣分析,可對比選擇多種技術(shù)解決方案,為新冠病毒的快速、準確檢測尋找技術(shù)突破口?!?北京知識產(chǎn)權運營(yíng)管理有限公司(下稱(chēng)北京IP公司)相關(guān)負責人經(jīng)過(guò)專(zhuān)利檢索后發(fā)現,截至目前,全國范圍內共檢索到冠狀病毒檢測與診斷方面的中國專(zhuān)利申請338項,其中北京冠狀病毒檢測與診斷相關(guān)專(zhuān)利申請量最多,約占總量的24%;緊隨其后的是上海、廣東。
記者在采訪(fǎng)中了解到,正是依托現有的微流控芯片專(zhuān)利技術(shù),博奧晶典自主研發(fā)了一套系列化的呼吸道病原體快速核酸檢測系統。目前該系統已推廣到全國363家醫院、為50余萬(wàn)名患者提供了精準快速的診斷。
北京IP公司上述負責人建議,一方面要繼續發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)勢,加速現有科技成果在新型冠狀病毒肺炎防控治療一線(xiàn)的轉化應用,為打贏(yíng)疫情防控阻擊戰貢獻力量;另一方面,相關(guān)研發(fā)機構和企業(yè)要利用現有的專(zhuān)利技術(shù)持續攻關(guān)克難,進(jìn)一步提高檢測準確率。(本報記者 陳景秋)
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