一款專(zhuān)利抗癌藥從研發(fā)到臨床試驗，再到上市審批，會(huì )耗費相當長(cháng)的時(shí)間和巨額資金，因此會(huì )有20年的專(zhuān)利保護期。

      國家醫療保障局近日明確，將通過(guò)醫保談判、加快藥物創(chuàng )新等后續措施，讓群眾切實(shí)感受到急需抗癌藥的價(jià)格“明顯降低”。

      連日來(lái)，抗癌藥話(huà)題成為人們茶余飯后的熱點(diǎn)話(huà)題。有人認為，抗癌藥之所以?xún)r(jià)高，主要責任在制藥企業(yè)，他們坐擁專(zhuān)利，追求暴利。還有人認為，應該把抗癌藥全部納入醫保，讓更多患者用得上“救命藥”。事實(shí)上，抗癌藥涉及藥企創(chuàng )新研發(fā)，也涉及醫療衛生體制改革，是一個(gè)復雜的經(jīng)濟社會(huì )問(wèn)題。

       據初步統計，我國已上市抗癌藥品138種。以一種治療肺癌的第三代口服靶向藥物為例，目前市場(chǎng)售價(jià)高達每盒5.1萬(wàn)元，這對患者家庭而言，負擔可想而知。重負之下，為了求生，不少患者不得不改用價(jià)格便宜的低價(jià)走私藥，徘徊在法理與人情之間。

       為什么抗癌藥價(jià)格會(huì )如此之高？一款專(zhuān)利抗癌藥誕生之前，都會(huì )面臨著(zhù)想象不到的失敗和風(fēng)險，“竹籃打水一場(chǎng)空”的研發(fā)也并不少見(jiàn)。如果幸運的話(huà)，從研究開(kāi)發(fā)到臨床試驗，再到上市審批，耗費相當長(cháng)的時(shí)間和巨額資金后，專(zhuān)利抗癌藥將會(huì )換來(lái)20年的專(zhuān)利保護期。以格列衛（主要用于治療費城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病等疾?。槔?，從發(fā)現靶點(diǎn)到獲批上市，耗時(shí)約50年，制藥企業(yè)研發(fā)投入超過(guò)50億美元。

       專(zhuān)利抗癌藥只要專(zhuān)利保護期限一過(guò)，與專(zhuān)利藥生物性、有效性一致但便宜很多的仿制藥，會(huì )集中進(jìn)入市場(chǎng)，價(jià)格也會(huì )在市場(chǎng)競爭下越來(lái)越低。因此，藥企都會(huì )在藥物專(zhuān)利期內賣(mài)出高價(jià)，盡可能多地獲取利潤。換言之，降低專(zhuān)利抗癌藥價(jià)格，對患者是利好，但對制藥公司來(lái)說(shuō)，沒(méi)有利潤就意味著(zhù)沒(méi)有動(dòng)力去研發(fā)新的藥品。這對患者而言，并非好事。

       與此同時(shí)，一盒藥從生產(chǎn)到銷(xiāo)售再到患者手中，層層代理層層獲利，藥價(jià)也因此進(jìn)一步提高。醫院在采購藥品時(shí)偏愛(ài)高價(jià)藥是造成抗癌藥價(jià)高的原因之一。由于進(jìn)口藥大多進(jìn)入自費藥房，可以不受“零加成政策”的約束，成為醫療機構的盈利產(chǎn)品。

       目前，各國對全球創(chuàng )新專(zhuān)利抗癌藥的政策差異，也影響著(zhù)其價(jià)格的高低。每一個(gè)專(zhuān)利抗癌藥在專(zhuān)利保護期內，相應藥物的仿制藥是不能制造的，包括中國、美國在內的大多數國家都執行專(zhuān)利保護。然而，印度是個(gè)例外。因為印度適用于專(zhuān)利強制許可——當專(zhuān)利危害到居民健康和國家安全的時(shí)候，國家有權不經(jīng)過(guò)專(zhuān)利所有者同意，可強制許可給本國生產(chǎn)廠(chǎng)家仿制，從而防止落后國家因為買(mǎi)不起專(zhuān)利藥而無(wú)法保證國民基本醫療。這也是國內一些患者托人購買(mǎi)印度仿制藥的原因。

        因此，簡(jiǎn)單地討論抗癌藥價(jià)高低并不能解決實(shí)際問(wèn)題，如何讓更多患者用得起、用得上抗癌藥才是關(guān)鍵。

        為降低我國患者用藥成本，近年來(lái)國家出臺了多個(gè)政策促進(jìn)進(jìn)口抗癌藥降價(jià)，包括對已納入醫保的抗癌藥實(shí)施政府集中議價(jià)、采購，對未納入醫保的抗癌藥實(shí)行醫保準入談判等。經(jīng)過(guò)2016年和2017年兩輪國家醫保談判，赫賽汀、美羅華等15個(gè)臨床常用、療效確切但價(jià)格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入醫保目錄，一些藥品價(jià)格甚至被“腰斬”。比如，治療乳腺癌的赫賽汀由一支2.2萬(wàn)元降到7600元。國家醫療保障局近日明確，將通過(guò)醫保談判、加快藥物創(chuàng )新等后續措施，讓群眾切實(shí)感受到急需抗癌藥的價(jià)格“明顯降低”。

        加快藥物創(chuàng )新，研發(fā)高質(zhì)量仿制藥替代原研藥，是降低抗癌藥價(jià)格的又一途徑。作為仿制藥大國，我國仿制藥遍地開(kāi)花，雖然滿(mǎn)足了臨床需求，但缺陷同樣明顯，表現在藥效不足，部分企業(yè)粗制濫造。2018年4月份，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》中明確，要促進(jìn)仿制藥替代使用，將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。只有通過(guò)力推一致性評價(jià)，經(jīng)得起考驗的仿制藥才能站穩腳跟。