人類(lèi)對健康的追求永無(wú)止境，進(jìn)入21世紀全球醫療需求增加，發(fā)展中國家隨著(zhù)對健康意識越來(lái)越強，數據顯示，生物醫藥產(chǎn)業(yè)在全球發(fā)展近三十年內，平均每年生物醫藥銷(xiāo)售額以25%—30%的速度增長(cháng)，其中美國以為代表的生物醫藥發(fā)展大國，總產(chǎn)值占到了GDP的17%左右，成為最具成長(cháng)性產(chǎn)業(yè)之一。技術(shù)創(chuàng )新已成為全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要推動(dòng)力。本文從專(zhuān)利獎藥物專(zhuān)利的獲獎情況來(lái)解析目前我國藥物專(zhuān)利的現狀。

第十九屆專(zhuān)利獎的20項金獎專(zhuān)利和804項優(yōu)秀獎專(zhuān)利當中，共涉及生物醫藥類(lèi)專(zhuān)利51項。經(jīng)統計分析，發(fā)現這些專(zhuān)利有如下特點(diǎn)。

1、獲獎藥物專(zhuān)利以企業(yè)為主

本屆獲獎專(zhuān)利中，醫藥企業(yè)共計43件專(zhuān)利入圍，占比74%。其次是科研院所和高校，合計占比21%，而個(gè)人作為申請人的獲獎專(zhuān)利僅有3件。上述分布趨勢與其他領(lǐng)域的申請人分布類(lèi)似，說(shuō)明專(zhuān)利獎評選更注重可產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)和產(chǎn)品。

由于醫藥領(lǐng)域的專(zhuān)利需要強大的研發(fā)資金作為支撐，所以入圍的醫藥企業(yè)大多實(shí)力強勁。例如，2017中國藥品研發(fā)實(shí)力排行榜前10的企業(yè)中，正大天晴、海正、豪森、揚子江等均有專(zhuān)利入選。

注：研發(fā)實(shí)力排名來(lái)自藥智網(wǎng)、中國藥房雜志社主辦的2017中國醫藥創(chuàng )新高峰論壇

2、廣東成最大贏(yíng)家

從獲獎省份上看，廣東共有16件專(zhuān)利入圍，占總量的近1/3，成為最大贏(yíng)家。江蘇（8件）緊隨其后，上海、山東和北京（4件）并列第三，上述排名基本反應了全國醫藥市場(chǎng)的地區分布情況。

珠三角地區市場(chǎng)經(jīng)濟體系成熟，市場(chǎng)潛力巨大。珠三角地區醫藥流通體系發(fā)達，毗鄰港澳，對外輻射能力強，民營(yíng)資本比較活躍。圍繞廣州、深圳等重點(diǎn)城市形成了商業(yè)網(wǎng)絡(luò )發(fā)達的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群。

長(cháng)三角地區生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力和國際交流水平評分最高。長(cháng)三角地區擁有最多的跨國生物醫藥企業(yè)，在研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、外包服務(wù)、國際交流等方面具有較大優(yōu)勢，已逐步形成以上海為中心的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群。

上海市跨國生物醫藥企業(yè)研發(fā)中心密集，融資環(huán)境良好，集聚了世界生物醫藥前十強中大部分企業(yè)，已經(jīng)形成了以中科院藥物所、國家基因組南方中心為主的“一所六中心”體系，是長(cháng)三角地區乃至我國生物醫藥的技術(shù)研發(fā)與成果轉化中心。江蘇省是我國生物醫藥制造業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。

北京市是環(huán)渤海地區生物醫藥的研發(fā)中心，初步形成以生命所、芯片中心和蛋白質(zhì)組中心為主體的研發(fā)創(chuàng )新體系；天津市以出口為導向，是環(huán)渤海地區重要的現代生物醫藥產(chǎn)業(yè)制造基地和關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)轉化基地；山東省、河北省是環(huán)渤海地區生物醫藥制造業(yè)的重要省份，均具有良好的傳統醫藥產(chǎn)業(yè)基礎。其中，山東省行業(yè)產(chǎn)值、利稅多年來(lái)位居全國前列。

3、化學(xué)藥與中藥專(zhuān)利勢均力敵

在藥物類(lèi)型方面，化學(xué)藥與中藥平分秋色，均有21件專(zhuān)利入選。近年來(lái)生物制藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，此次入選的生物藥專(zhuān)利占比20%，預計未來(lái)生物藥專(zhuān)利的比例將會(huì )進(jìn)一步提高。

4、化學(xué)藥重點(diǎn)布局劑型專(zhuān)利

在21件化學(xué)藥專(zhuān)利中，共涉及制劑、晶型、制備方法、化合物、水合物和用途六種類(lèi)型，其中制劑類(lèi)專(zhuān)利最多，占比43%。其次是新晶型藥物，占比達到了近1/5。與之相比，新化合物專(zhuān)利僅占比9%，我國真正被國際承認的新藥極少，大部分都是仿制藥，獨立自主研發(fā)的藥物就更少了。目前我國西藥市場(chǎng)上有97%的藥品都是仿制藥品，說(shuō)明我國醫藥企業(yè)的研發(fā)能力仍有待提高。

與化學(xué)藥相比，中藥專(zhuān)利的類(lèi)型較為單一，基本限于中藥組合物及其制備方法，這與目前中藥領(lǐng)域的專(zhuān)利申請趨勢相一致。

5、獲獎專(zhuān)利不乏明星藥物

仔細觀(guān)察獲獎藥物專(zhuān)利，發(fā)現其中不乏伊馬替尼、桂哌齊特這樣的明星藥物。這些藥物的銷(xiāo)售額非常巨大，表現出色。以伊馬替尼為例，原研藥廠(chǎng)諾華在全球的銷(xiāo)售額一直穩定在40億美元以上，直至2016年銷(xiāo)售額才有所下滑。此外，正大天晴自2015年開(kāi)始銷(xiāo)售伊馬替尼，當年銷(xiāo)售額即突破了1億港幣。

又如四環(huán)藥業(yè)的桂哌齊特，其獨占廠(chǎng)家四環(huán)的銷(xiāo)售額一度突破10億元。

注：上述藥物銷(xiāo)售額數據來(lái)自醫藥魔方。

這些藥物引人關(guān)注的另一個(gè)點(diǎn)還在于的其常常與專(zhuān)利訴訟相關(guān)。例如，伊馬替尼涉及正大天晴與諾華的訴訟，桂哌齊特涉及四環(huán)和齊魯的專(zhuān)利大戰。此次上述兩個(gè)藥物的相關(guān)專(zhuān)利能夠入選，可見(jiàn)其專(zhuān)利質(zhì)量得到了評選專(zhuān)家的認可。


6、總結

專(zhuān)利獎是行業(yè)的領(lǐng)頭羊，因此在一定程度上可以反映當前我國醫藥行業(yè)的研發(fā)現狀和專(zhuān)利申請趨勢。我國目前的化學(xué)藥專(zhuān)利主要集中在劑型改進(jìn)以及新晶型和水合物等方面，對于核心的化合物專(zhuān)利申請較少，重磅藥物仍被歐美醫藥巨頭壟斷。創(chuàng )新是一個(gè)企業(yè)的靈魂，是醫藥行業(yè)永恒的競爭力，同時(shí)也是是企業(yè)立于不敗之地的法寶，正如管理大師托馬斯.彼得斯所言"一個(gè)企業(yè)，要么創(chuàng )新，要么死亡"。我們要在仿制中提高技術(shù)水平，在新藥研發(fā)中充分利用自身的優(yōu)勢，走仿創(chuàng )結合的道路，并且學(xué)習國外先進(jìn)技術(shù)，跟上世界藥物研發(fā)的步伐，闖出自己的新天地。