7月12日《經(jīng)濟參考報》刊發(fā)題為《第四次專(zhuān)利法修改或涉及縮短藥品上市時(shí)間》的報道。文章稱(chēng),國家知識產(chǎn)權局10日召開(kāi)2018年第三季度例行新聞發(fā)布會(huì ),《經(jīng)濟參考報》記者從發(fā)布會(huì )上獲悉,我國國內發(fā)明專(zhuān)利擁有量占比已經(jīng)接近70%,然而在包括醫學(xué)技術(shù)在內的核心技術(shù)領(lǐng)域上還存在短板。第四次專(zhuān)利法修改將繼續完善藥品專(zhuān)利相關(guān)制度。
記者11日采訪(fǎng)接近國家知識產(chǎn)權局內部人士獲悉,探索建立藥品專(zhuān)利鏈接制度,大幅縮小藥品專(zhuān)利到期與藥品上市時(shí)間等,或成第四次專(zhuān)利法修改方案的重要組成部分。
國家知識產(chǎn)權局最新公布的數據顯示,2018年上半年,我國發(fā)明專(zhuān)利申請量為75.1萬(wàn)件。發(fā)明專(zhuān)利授權21.7萬(wàn)件,其中,國內發(fā)明專(zhuān)利授權17.1萬(wàn)件。發(fā)明專(zhuān)利授權和擁有量中,國內所占比重穩步提高,分別達到78.8%和69.0%。
數量上的優(yōu)勢,并不意味著(zhù)在質(zhì)量上也占優(yōu)勢。國家知識產(chǎn)權局規劃發(fā)展司司長(cháng)畢囡指出,世界知識產(chǎn)權組織劃分的35個(gè)技術(shù)領(lǐng)域之中,國內維持10年以上的有效發(fā)明專(zhuān)利有28個(gè)領(lǐng)域的數量少于國外,特別是光學(xué)、電機電氣裝置、音像技術(shù)、醫學(xué)技術(shù)、運輸、計算機技術(shù)等6個(gè)領(lǐng)域,國內與國外差距明顯?!拔覈诤诵募夹g(shù)領(lǐng)域上還存在短板,還需要努力提升專(zhuān)利質(zhì)量,不斷強化重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域高質(zhì)量核心專(zhuān)利的布局,繼續加強在重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)利保護和運用,在高質(zhì)量發(fā)展的過(guò)程中補上核心技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)利短板?!?
值得一提的是,在談到藥品專(zhuān)利保護時(shí),國家知識產(chǎn)權局辦公室主任胡文輝指出,要做好藥企與社會(huì )公眾之間的利益平衡?!叭绻覀兊乃幤鬀](méi)有研發(fā)動(dòng)力,沒(méi)有新的有效的藥物盡快研發(fā)出來(lái),實(shí)際上對公眾利益是很大的損害。另一方面,如果研發(fā)出來(lái)的藥品價(jià)格過(guò)高,公眾用不起,也是對公眾利益的損害?!?
“目前一些跨國藥企巨頭在中國的藥品專(zhuān)利已經(jīng)到期,但即便國內本土藥企有能力生產(chǎn),也還要完成臨床試驗、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)等審批環(huán)節。目前藥品醫保目錄更新并不及時(shí),藥品出來(lái)可能暫時(shí)也進(jìn)不了醫保目錄?!鄙鲜鋈耸客嘎?,第四次專(zhuān)利法修改中,縮短藥品專(zhuān)利到期與藥品上市之間的時(shí)間,或成為重要組成部分。
國家知識產(chǎn)權局專(zhuān)利局審查業(yè)務(wù)管理部部長(cháng)鄭慧芬表示,目前我國發(fā)明專(zhuān)利的審查周期是22個(gè)月。未來(lái)五年之內,將把發(fā)明專(zhuān)利的審查周期壓縮三分之一,高價(jià)值審查周期壓減一半。