專(zhuān)利的布局，可大可小，可隨著(zhù)企業(yè)的規模、經(jīng)營(yíng)方式和商業(yè)目不斷發(fā)生變化。好的專(zhuān)利布局至少應該考慮到三個(gè)維度：技術(shù)、時(shí)間和地域。一項技術(shù)或者產(chǎn)品，從誕生到成熟到最后淡出歷史舞臺，技術(shù)內容是逐步豐富和完善起來(lái)的，專(zhuān)利申請的時(shí)機和分布也是需要全盤(pán)考慮的。

         我們生活在一個(gè)充滿(mǎn)各種“局”的世界，小到棋局、飯局，大到世界格局，各種局的規模不一，周詳程度也不一樣，局中人角色不同，所得的利益大相徑庭。布局，簡(jiǎn)單說(shuō)就是一種“規劃和安排”，說(shuō)得虛一點(diǎn)，布局是一種藝術(shù)。

          專(zhuān)利的布局，可大可小，可隨著(zhù)企業(yè)的規模、經(jīng)營(yíng)方式和商業(yè)目不斷發(fā)生變化。好的專(zhuān)利布局至少應該考慮到三個(gè)維度：技術(shù)、時(shí)間和地域。一項技術(shù)或者產(chǎn)品，從誕生到成熟到最后淡出歷史舞臺，技術(shù)內容是逐步豐富和完善起來(lái)的，專(zhuān)利申請的時(shí)機和分布也是需要全盤(pán)考慮的。除了技術(shù)自身的原因，更復雜的因素在于商業(yè)利益的考量： 產(chǎn)品在特定的地域何時(shí)能上市，技術(shù)獨占性如何， 綜合競爭力如何，當地民眾對產(chǎn)品的整體認可程度如何等。

       布局如何展開(kāi)，與行業(yè)特色密切相關(guān)。對于現在熱火朝天的通訊產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，布局的速度和密度顯然非常重要，因為技術(shù)更新淘汰非?？?，一款手機1-2年就被淘汰了，并且競爭對手和仿冒者眾多。但是這個(gè)規則在藥品領(lǐng)域，顯然并不適用。因為藥品作為商品來(lái)看，太特殊了。藥品上市是要受到嚴格而復雜的行政審批程序的，具體的審批步驟和時(shí)間長(cháng)短各國藥事法律都有不同規定，但有一點(diǎn)可以肯定，審批的過(guò)程一般是非常冗長(cháng)的， 原研藥可以需要5-10年時(shí)間。因此如果過(guò)早申請專(zhuān)利，技術(shù)內容很快會(huì )被公開(kāi)，然后就是等待漫長(cháng)的行政審批過(guò)程，待到行政審批通過(guò)，專(zhuān)利保護期已過(guò)大半，專(zhuān)利基本和行政保護期同時(shí)結束，甚至在行政保護到期之前已經(jīng)失效，無(wú)法發(fā)揮專(zhuān)利保護強度大、時(shí)間長(cháng)的優(yōu)勢。這樣的布局方式的確不能讓人滿(mǎn)意。此外，藥品領(lǐng)域的專(zhuān)利具有少而精的特點(diǎn)，一個(gè)藥物品種，往往核心專(zhuān)利就是一到兩個(gè)， 結構越明確的產(chǎn)品，對核心專(zhuān)利的依賴(lài)性越強。因此，藥品專(zhuān)利在布局上看似簡(jiǎn)單卻更顯精巧，格外需要花心思做好每一件專(zhuān)利。

        這里分享一個(gè)目前為止恐怕是最為成功的可藥用植物提取物的案例。

         銀杏（Ginkgo biloba L.），又名白果樹(shù)，有“活化石”之譽(yù)，是原產(chǎn)于我國的藥用植物，作為中藥始載于唐代《本草拾遺》。銀杏藥用雖源于我國，但其近代研究開(kāi)發(fā)卻被國外掌控，特別是德國、法國等歐洲國家。銀杏葉提取物從20世紀開(kāi)始至今經(jīng)歷了4代：

       第一代：制劑有效成分含量低于16%，只能作為保健品，例如銀杏葉茶，尚不屬于藥品領(lǐng)域。

       第二代：有效成分為16%銀杏黃酮。

        第三代：有效成分為24%銀杏黃酮，藥理作用為清除自由基。

        第四代：提取濃縮比例為50：1；銀杏葉酸含量<5ppm； 含24%銀杏黃酮、6%萜類(lèi)（3.1%銀杏內酯、2.9%白果內酯）。藥理作用為清除自由基、拮抗血小板活化因子、保護神經(jīng)細胞。

        提到銀杏，業(yè)內人都知道著(zhù)名的德國制藥企業(yè)威瑪舒培博士公司（Schwabe）。1965年，Schwabe首次注冊、成功上市了全球第一個(gè)銀杏葉提取物制劑，商品名為T(mén)ebonin，這也是第一個(gè)現代意義上的植物藥制劑。目前世界上多數廠(chǎng)家的銀杏制劑屬于第三代產(chǎn)品，而只有Schwabe的金納多符合第四代產(chǎn)品的標準。Schwabe以研發(fā)為基礎，運用專(zhuān)利布局策略，讓其在銀杏制劑領(lǐng)域始終保持獨占優(yōu)勢，成功阻擊了其他競爭者。Schwabe在銀杏的產(chǎn)品研發(fā)和專(zhuān)利布局上縱橫半個(gè)多世紀，始終站在技術(shù)的頂峰，贏(yíng)得了巨額利潤，牢牢把控著(zhù)業(yè)界龍頭老大的位置。

         從下圖能夠大致看出Schwabe近半個(gè)世紀的三維專(zhuān)利布局策略。



         技術(shù)的維度：進(jìn)入藥用領(lǐng)域，隨著(zhù)每一代銀杏葉制劑的推出，Schwabe都做了相應的專(zhuān)利申請。每一代制劑的基礎專(zhuān)利都是以產(chǎn)品和制備方法為保護主題的，這樣可以有效覆蓋產(chǎn)品，保護力度最強。產(chǎn)品升級到第四代，隨著(zhù)競爭對手日漸增多，早期的基礎專(zhuān)利已經(jīng)紛紛過(guò)期，單純從大產(chǎn)品的角度已經(jīng)漸漸無(wú)法獨占市場(chǎng)。于是Schwabe將研發(fā)重點(diǎn)放在了高端產(chǎn)品上，也就是對技術(shù)要求更高的注射劑，從提高產(chǎn)品穩定性和純度、降低不良反應、挖掘新應用價(jià)值的角度，開(kāi)發(fā)第四代產(chǎn)品的高端品系金納多注射劑，并進(jìn)行專(zhuān)利布局。通過(guò)產(chǎn)品升級和有效的專(zhuān)利布局， Schwabe應該還能至少在未來(lái)的銀杏制劑高端市場(chǎng)獨霸10 年，站在“山頭”，笑看其他競爭者在利潤率不高的低端市場(chǎng)“拼殺”。

        時(shí)間的維度：Schwabe在早期第一代銀杏產(chǎn)品的時(shí)候， 并沒(méi)有做任何專(zhuān)利布局，那時(shí)候產(chǎn)品仍徘徊于藥品門(mén)檻之外，技術(shù)含量不高，利潤有限，仿制也很容易。但是，隨著(zhù)研發(fā)深入，發(fā)現了藥用價(jià)值，Schwabe開(kāi)始強化專(zhuān)利布局的力度，第二代、第三代產(chǎn)品的產(chǎn)品（Tebonin糖衣片及滴劑）上市，都有能很好覆蓋到產(chǎn)品的專(zhuān)利申請。并且第三代產(chǎn)品核心專(zhuān)利之后的十多年，都沒(méi)有新的專(zhuān)利再出現， 充分體現了少而精的布局特色。直到1983年，Schwabe申請了一件涉及“含具有協(xié)同作用的白果內酯和黃酮的銀杏提取物及其治療神經(jīng)疾病的用途”的專(zhuān)利?，F在看來(lái)，這件專(zhuān)利其實(shí)釋放了一個(gè)訊號：Schwabe并沒(méi)有滿(mǎn)足于當時(shí)第三代產(chǎn)品帶來(lái)的利潤，研發(fā)仍在繼續。事實(shí)上，Schwabe 從1969年就已經(jīng)和當時(shí)同樣在本領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力非常強的法國家族制藥企業(yè)Beaufour Ipsen形成了盟友關(guān)系，合作致力于銀杏制劑高端產(chǎn)品，特別是注射劑的開(kāi)發(fā)。但是Schwabe并沒(méi)有急于將所有研究結果立刻申請專(zhuān)利，而是以技術(shù)秘密的方式保護起來(lái)，待到第四代產(chǎn)品已經(jīng)成熟， 才伴隨著(zhù)產(chǎn)品上市開(kāi)始有計劃的專(zhuān)利布局。更為精巧的是，1989年第四代產(chǎn)品核心專(zhuān)利申請之時(shí)，第一代產(chǎn)品核心專(zhuān)利已經(jīng)保護期屆滿(mǎn)，而第二代產(chǎn)品核心專(zhuān)利也即將到期，此刻的申請，恰好在時(shí)間上很好地接續了老一代專(zhuān)利，延續了產(chǎn)品的獨占期，使得Schwabe的產(chǎn)品能繼續縱橫下一個(gè)二十年。

        地域的維度：歐洲是Schwabe的大本營(yíng)，而日本也是比較早深入研究植物藥的國家，顯然，這兩個(gè)地區應該是Schwabe最早也是最核心的市場(chǎng)范圍，始終是其專(zhuān)利地域布局的重點(diǎn)。隨著(zhù)時(shí)間的推移，產(chǎn)品更新?lián)Q代，新產(chǎn)品產(chǎn)生了巨大的商業(yè)價(jià)值，并逐漸被國際市場(chǎng)接受。特別是在1994年，Schwabe針對第四代產(chǎn)品所設立的企業(yè)標準被德國E委員會(huì )采納，成為國標，之后又被確認為歐盟標準，再后來(lái)美國藥典、中國藥典相繼參照歐洲藥典的相關(guān)標準對銀杏葉提取物的質(zhì)量進(jìn)行了規定。Schwabe的企業(yè)標準幾乎成為了全球的通用標準，這大大刺激Schwabe在全球范圍的銷(xiāo)售。于是Schwabe將其專(zhuān)利隨著(zhù)市場(chǎng)的擴展，逐漸走向北美、東亞、大洋洲、南美洲。以中國為例，Schwabe在2001年之前并沒(méi)有在中國申請專(zhuān)利，隨著(zhù)產(chǎn)品在新千年登錄中國大陸，其在我國的專(zhuān)利布局也逐漸展開(kāi)。但是當時(shí)由于國際銀杏葉制劑的熱銷(xiāo)，國內對銀杏的研究已經(jīng)風(fēng)生水起，專(zhuān)利申請已經(jīng)有一定的量，于是Schwabe以技術(shù)秘密的方式將雜質(zhì)“銀杏葉酸”的含量控制在1ppm以下的方法加以保護，通過(guò)對原料生產(chǎn)商的監控來(lái)控制產(chǎn)品穩定性， 這事實(shí)上排除了我國眾多山寨廠(chǎng)家，牢牢控制了國內高端產(chǎn)品市場(chǎng)。

       從以上的描述我們可以大致看出Schwabe在銀杏制劑上專(zhuān)利布局的特色：

第一，小而精

       Schwabe對銀杏品種的研發(fā)從來(lái)沒(méi)有松懈過(guò)，其技術(shù)水平不斷提高，隨著(zhù)老的基礎專(zhuān)利到期，不斷以研發(fā)為基礎帶動(dòng)產(chǎn)品更新?lián)Q代，產(chǎn)品從低端轉向高端，接續以新一代核心專(zhuān)利，繼續占領(lǐng)高端壟斷市場(chǎng)。

         Schwabe在銀杏葉專(zhuān)利布局的時(shí)間長(cháng)達半個(gè)世紀，專(zhuān)利申請累積了一定量，但如果不考慮技術(shù)內容相同的同族申請，其稱(chēng)得上涵蓋新技術(shù)的有效專(zhuān)利只有13項，以13項專(zhuān)利的布局，獨占一個(gè)品種這么多年，這種實(shí)力恐怕是很多國內同類(lèi)企業(yè)望塵莫及的。核心基礎專(zhuān)利質(zhì)量高，排布精巧，過(guò)渡平穩，很好地維護了Schwabe產(chǎn)品在全球的獨占性。

第二，重視專(zhuān)利標準化

         通過(guò)標準化的策略，構建獨有的游戲規則，將其他生產(chǎn)商變成低端原料供應商。Schwabe是銀杏葉制劑的原研者， 以其不俗的研發(fā)實(shí)力將企業(yè)標準變成了幾乎被全球接受的產(chǎn)品標準。通過(guò)這個(gè)標準，Schwabe建立起一個(gè)牢固的技術(shù)壁壘，將很多后來(lái)者排除在高端產(chǎn)品之外，同時(shí)將很多蠢蠢欲動(dòng)的模仿者成功的變成了自己的低端原料供應商。其產(chǎn)品EGb761每噸價(jià)格高達2000美元，而其原料銀杏葉70%從我國進(jìn)口，價(jià)格僅為500-600元人民幣。在我國，雖然可以生產(chǎn)銀杏葉制劑的廠(chǎng)家達到100多家，但由業(yè)內巨頭牽頭建立起的、被全球廣泛接受的標準，無(wú)疑是一個(gè)限制產(chǎn)品做大做強、走向國際舞臺的高級壁壘。無(wú)怪乎銀杏葉制劑的銷(xiāo)售額會(huì )高度集中在德、法兩國的公司，達納康在全球高端市場(chǎng)的位置始終是不可撼動(dòng)的。

第三，運用專(zhuān)利運營(yíng)化敵為友

          其實(shí)，在歐洲，銀杏制劑的研究和生產(chǎn)商并不止Schwabe一家，法國家族制藥企業(yè)Beaufour Ipsen也在該領(lǐng)域研發(fā)和布局多年，甚至專(zhuān)利申請量比Schwabe還大，覆蓋地區也很相似。為了保證在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，Schwabe 選擇了和Ipsen“結盟”，兩者的戰略伙伴關(guān)系始于1969年， Schwabe授權Ipsen擁有專(zhuān)利產(chǎn)品EGb761法國地區的獨家經(jīng)營(yíng)權。從此，Ipsen開(kāi)始與Schwabe合作以其注射劑的提取工藝為基礎， 將經(jīng)過(guò)純化、濃縮和精制的提取物加以標準化， 最終形成了高端產(chǎn)品“達納康”。Schwabe通過(guò)專(zhuān)利許可等運營(yíng)方式，既打通了營(yíng)銷(xiāo)渠道，又增強了研發(fā)實(shí)力，不可謂不精明。

         Schwabe也許不是全球在銀杏葉制劑方面專(zhuān)利申請量最多的公司，但絕對是專(zhuān)利布局質(zhì)量最高的申請人之一。以雄厚的技術(shù)實(shí)力為背景，加之步步為營(yíng)的專(zhuān)利布局，成功的商業(yè)運作和品牌效應，讓創(chuàng )建于1866年的Schwabe公司在贏(yíng)得高額利潤的同時(shí)，也成功奠定了其“植物藥專(zhuān)家”的聲譽(yù)。

          隨著(zhù)對銀杏葉活性成分的深入研究和對其療效的不斷認可，如今銀杏葉制品已成為國際植物藥制品市場(chǎng)上的重要產(chǎn)品。銀杏葉制劑在歐美已成為最暢銷(xiāo)的食用增補劑和藥品之一，是年銷(xiāo)額超過(guò)6億美元的“巨型炸彈” 產(chǎn)品。而我國作為世界上銀杏最多的國家，也成為國際上銀杏葉提取物原料的主要供應國，目前國內的植物提取物企業(yè)中，很多都是以銀杏葉提取物起家。但在銀杏葉制劑開(kāi)發(fā)方面與國際先進(jìn)水平仍有較大差距。

          目前對銀杏葉提取物近70%成分的醫療用途還不清楚，相信Schwabe對銀杏葉的研究腳步仍在繼續。同時(shí)我國作為對銀杏研究最早，將銀杏作為藥物使用最早的國家， 應該在學(xué)習國外巨頭專(zhuān)注、持續的科研精神和先進(jìn)技術(shù)的同時(shí)，別忘了多學(xué)習專(zhuān)利的布局策略，如此才可能擁有獨占百年的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。