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怎么申請藥物專(zhuān)利?

返回列表 來(lái)源: 發(fā)布日期: 2018.10.19
       隨著(zhù)社會(huì )的不斷進(jìn)步與發(fā)展,關(guān)注健康的人越來(lái)越多,這也導致了生物醫藥行業(yè)的競爭愈發(fā)激烈。而近十年來(lái),知識產(chǎn)權意識深入人心,國家也大力推行扶持知識產(chǎn)權的政策,這讓很多生物醫藥從業(yè)人瞄準了知識產(chǎn)權——通過(guò)知識產(chǎn)權保護自己的發(fā)明創(chuàng )新!那么,我們如何申請醫藥類(lèi)的專(zhuān)利呢?

       藥物專(zhuān)利,也叫藥品專(zhuān)利,是專(zhuān)利延伸至藥物方面而發(fā)生一定改變的特殊專(zhuān)利。它需要藥監部門(mén)進(jìn)行審批,因此產(chǎn)生了許多不同于其他領(lǐng)域專(zhuān)利的特殊規定,通常指對包括中藥、化藥、生物制藥申請的產(chǎn)品、方法及用途的專(zhuān)利。

藥物專(zhuān)利的分類(lèi)
  藥物專(zhuān)利與一般專(zhuān)利不同,其只有發(fā)明專(zhuān)利,即藥物發(fā)明專(zhuān)利。新藥物的發(fā)明、新的制藥方法、發(fā)現藥物的新用途都是可以申請藥物專(zhuān)利的。

藥物專(zhuān)利的授權條件
  專(zhuān)利權不是隨意授予的,藥物專(zhuān)利也不例外。授予藥物專(zhuān)利權的條件首先要滿(mǎn)足“實(shí)用性、新穎性、創(chuàng )造性”原則;其次,新化合物除必要的數據外,還須記載該化合物至少一種用途和支持改用途的實(shí)驗室數據或臨床藥效學(xué)數據;最后通過(guò)專(zhuān)利局的審查,經(jīng)過(guò)批準并頒發(fā)證書(shū)才算是真正的藥物專(zhuān)利。

藥物專(zhuān)利的申請流程
  檢索→申請→審查→公告→實(shí)審→授權→獲證

          藥物專(zhuān)利的申請流程與一般發(fā)明專(zhuān)利的申請流程并無(wú)不同,只是在申請專(zhuān)利時(shí)所需遞交的材料不同。因藥物最終是要作用到人的身上,為人醫治疾病的,所以審查員在評價(jià)藥品專(zhuān)利的新穎性、創(chuàng )造性、實(shí)用性等條件是,往往需要申請人提供臨床資料、藥理資料、毒理資料等。但上述資料的提供不應按照藥監部門(mén)的標準進(jìn)行提供,藥監部門(mén)與專(zhuān)利部門(mén)對上述資料要求的角度不同。一般情況下,最低限度的上述資料應該能充分證明專(zhuān)利的新穎性、創(chuàng )造性、實(shí)用性即可,不用等待全部按照藥品注冊管理辦法等法規要求的完成試驗后再提供。

       以上便是對藥物專(zhuān)利的一些解讀,以及如何申請藥物專(zhuān)利。申請藥物專(zhuān)利一定不得馬虎大意,否則會(huì )有很大概率遭駁回??莆謭@集團,多年來(lái)專(zhuān)注醫藥大健康的發(fā)明創(chuàng )新,更多醫藥專(zhuān)利申請的注意事項,歡迎撥打全國熱線(xiàn)400-008-3118

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