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抗流感藥的專(zhuān)利保護與強制許可

返回列表 來(lái)源: 發(fā)布日期: 2018.07.05

    每到秋冬交際,總有討厭的流感來(lái)?yè)v亂,讓人們防不勝防。一起來(lái)扒一扒抗流感藥的專(zhuān)利。


    據國家流感中心網(wǎng)近期公布的流感監測結果顯示,全國自2017年12月以來(lái),流感樣病例呈現出乙型流感病毒、甲型H1N1流感病毒和H3N2亞型流感病毒共同流行的趨勢。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    此次流感病毒攻擊力強腳法精準,被流感踢到的主要癥狀是急性高熱、全身疼痛、顯著(zhù)乏力以及咳嗽不止。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    管你是一周三次健身房擼鐵的壯漢猛男,還是每天吃七八種水果蔬菜的祖國花朵,統統的撂倒。小贏(yíng)也在2018年初入之際光榮的掛掉了,OMG掩面哭泣,健康不是你想買(mǎi),想買(mǎi)就能買(mǎi)。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


流感到底是什么?H1N1\H3N3又是什么?


    咱們要從根兒說(shuō)起,流感的元兇叫流感病毒,通過(guò)空氣傳播,混入上呼吸道系統,在人體呼吸系統中大吃大喝,先和正常細胞融合,依賴(lài)其營(yíng)養成分,繼續繁殖出更多的流感病毒。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    說(shuō)白了就是占著(zhù)你的房子吃著(zhù)你的營(yíng)養不停的生小流感病毒,就這么一代代的繁殖出一個(gè)流感病毒大軍,來(lái)個(gè)四世同堂、九代同世,整個(gè)家族在人體內high起來(lái)。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    流感病毒對正常細胞侵襲主要依靠?jì)蓚€(gè)工具,①血凝素HA,就是上面說(shuō)的H;②神經(jīng)氨酸酶NA,就是上面說(shuō)的N。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    H和N 是流感外面包裹的兩種糖蛋白,后面的數字來(lái)表示兩種糖蛋白的不同亞型。血凝素HA促進(jìn)流感病毒導入人體正常細胞,神經(jīng)氨酸酶NA幫助在宿主細胞中繁殖好的流感病毒兒子、孫子、重孫子離開(kāi)被侵染的細胞,進(jìn)行下一波傳染。


我們對流感病毒就沒(méi)有辦法了么?


    no、no、no,科學(xué)家也不是吃素的,研究透了流感病毒這些家伙的傳播習性后,科學(xué)家針對神經(jīng)氨酸酶設計了流感治療藥物,其中最出名的是的磷酸奧司他韋。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    磷酸奧司他韋是高特異性的流感病毒NA抑制劑,它發(fā)揮作用的方式是通過(guò)抑制NA的活性,使得NA無(wú)法起作用,限制了流感病毒的“自由”,使得它無(wú)法去感染其他新細胞。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    化學(xué)名磷酸奧司他韋可能沒(méi)聽(tīng)過(guò),但說(shuō)到商品名“達菲”,經(jīng)歷過(guò)非典的親們是不是如雷貫耳。藥企巨頭羅氏公司制造出品,2001年10月在中國上市,2009年H1N1甲型流感爆發(fā),“達菲”成為明星藥物。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    達菲”的主要成分為:磷酸奧斯他韋(oseltamivir phosphate,簡(jiǎn)稱(chēng)磷酸OS),分子式:C16H28N2O4·H3O4P,由美國的納斯達克掛牌企業(yè)吉利德科技公司(Gilead Sciences)研制開(kāi)發(fā),最先于1996年9月6日經(jīng)PCT國際申請WO9626933A1而公開(kāi),有119項權利要求,在31個(gè)國家申請專(zhuān)利布局,至今沒(méi)有任何訴訟行為發(fā)生,專(zhuān)利權穩固的一塌糊涂。


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    羅氏公司獲得了該藥物的生產(chǎn)權,并以“達菲”的商標進(jìn)行銷(xiāo)售,并從銷(xiāo)售額中撥出10%作為支付給該公司的專(zhuān)利使用費。


    該PCT國際申請在中國申請了多個(gè)同族專(zhuān)利,信息如下:


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    上述專(zhuān)利從化合物本身、化合物制備方法以及化合物使用途徑對鹽酸奧司他韋保護了個(gè)遍,可謂是從牙齒保護到了腳趾。


    眾所周知,2002年在中國廣東順德首發(fā)SARS并擴散至東南亞乃至全球,直至2003年中期疫情才被逐漸消滅。這次全球性傳染病疫潮中羅氏的 “達菲”成為救命神藥,羅氏公司也因此賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn),大寫(xiě)的有錢(qián)。


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    而經(jīng)歷了這場(chǎng)浩劫后,“達菲”的儲備出現了不足,同時(shí)其高昂的價(jià)格也使得貧困地區的人們無(wú)法使用。如果此時(shí)再有疫情爆發(fā),礙于羅氏公司的專(zhuān)利保護,中國乃至全球的藥企都無(wú)法作為,超凄慘有沒(méi)有。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    但是,敲黑板了,專(zhuān)利權不等于絕對壟斷,為了避免專(zhuān)利權對公共利益、他人利益構成侵害,因而有必要對專(zhuān)利權行使的行為加以限制,于是產(chǎn)生了專(zhuān)利強制許可制度。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    因此,在2005年禽流感可能爆發(fā)的時(shí)候,鑒于多個(gè)國家開(kāi)始儲備禽流感治療藥物,羅氏生產(chǎn)的達菲不能滿(mǎn)足需要,國際上對達菲實(shí)施專(zhuān)利強制許可的呼聲都非常高。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    羅氏制藥作為業(yè)界大佬,深知一旦專(zhuān)利權被強制許可他們就處于被動(dòng)地位,無(wú)法約束強制許可國家的藥品制備行為,于是羅氏制藥在2005年12月主動(dòng)允許上藥集團在可能來(lái)臨的流感大爆發(fā)時(shí)生產(chǎn)政府采購的奧司他韋。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    但為了保證“達菲”在中國的市場(chǎng)分額,其提出了非??量痰臈l件:全部藥品必須由政府定向采購,且商品名稱(chēng)不能叫做“達菲”,上藥集團下屬的三維制藥承擔了該藥品的生產(chǎn),生產(chǎn)的產(chǎn)品商品名稱(chēng)為“奧爾菲”。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    2006年3,深圳東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司獲得羅氏制藥生產(chǎn)授權,成為國內第二家獲得授權的企業(yè)。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    根據協(xié)議:深圳東陽(yáng)光公司將其“達菲”的生產(chǎn)安排給了它的兩家子公司:廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司(位于東莞松山湖)和宜昌長(cháng)江藥業(yè)有限公司,商品名為“可威”。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


結語(yǔ)


    隨著(zhù)公共健康危機與藥品可及性問(wèn)題的日益凸顯,專(zhuān)利強制許可制度作為約束專(zhuān)利權濫用的有利武器,一方面可以保證藥品供給充足,另一方面降低藥品價(jià)格,在重大流行性疾病面前真正能夠保障大眾的需求。


「抗流感藥」的專(zhuān)利保護與強制許可


    醫療無(wú)小事,生命面前人人平等,當藥品專(zhuān)利權成為公共健康治療的桎梏的時(shí)候,專(zhuān)利強制許可制度作為良好的補充,搭個(gè)梯子將神藥接下神壇。


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